中国“九五”计划至“十四五”规划,国家对病理诊断行业的支持政策经历了从“加强重大疾病防治”到“改革和完善卫生服务,发展基本医疗、预防保健、康复医疗”“整合优势医学科研资源,加强对重大疾病的研究”再到“完善公共卫生服务项目,扩大国家免疫规划,强化慢性病预防行业资讯、早期筛查和综合干预”的变化。
近年来,我国出台了一系列法律法规和产业政策,支持病理诊断产业发展,如2020年底通过的《医疗器械监督管理条例(修订草案)》对于病理诊断行业监管的严格程度和专业性无疑也都将再进一层。这些政策对我国病理诊断行业提高自主创新能力、加快新产品创新和产业化起到了积极的推进作用。
在2021年12月28日,工信部、国家卫健委、国家发改委、科技部、财政部、国务院国资委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药管理局、国家药监局等10部门联合印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》。《规划》是医疗装备领域首个国家层面的产业发展规划,聚焦诊断检验装备、治疗装备、监护与生命支持装备、中医诊疗装备、妇幼健康装备、保健康复装备、有源植介入器械7个重点发展领域,提出到2025年,初步形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力。
在2022年1月30日,工信部、国家发改委、科学技术部、商务部、国家卫健委、应急管理部、国家医疗保障局、国家药品监督管理局、国家中医药管理局等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》。《“十四五”医药工业发展规划》提出了病理诊断行业的重点发展领域和技术。
“十四五”期间,部分区域对病理诊断的领域提出发展目标,其中,湖北省提出到2025年,全省二级以上公立医院配齐数智化病理设备,实现病理服务全流程智慧化、远程会诊常态化,云南省提出到2025年建成县域内医学检验、医学影像、心电诊断、病理诊断、消毒供应等资源共享中心。
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